制药行业安全知多少？

　　如何评判药品的毒性?

　　制药行业通常在药物生产过程中会接触到超过85000种的药物或其中间体，他们具有不同程度的暴露危害，但只有约1000种具有公开可信的职业接触限值（OEL）。

　　因此美国NIOSH提出OEB(职业暴露分级)，它用于鉴定那些未公开职业接触限值（OEL）的药品的暴露危害等级。

　　OEB属于制药行业内部管理措施，其划分没有统一标准，通常情况下，制药行业将遵循以上分布。

　　因此在药品的接触过程中，我们需要：1、确定所处理药物的OEL值；2、参考OEB分级中的建议，确定防护等级；3、按照OEB建议，采用正确的设施。

　　如何采取正确的防护措施?

　　防止高活性物质在处理和传输过程中的泄露是首要的控制关键点。常用的工程控制措施一般为：1、OEB4-5级的产品线，应采用全程密闭化设备设施。涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、α－β阀、袋进袋出等控制措施；２、OEB3级的产品线，应在涉及职业接触时尽可能采用密闭的设备设施，在药物粉尘暴露部位选用层流罩、带局部通风装置（LEV）的独立操作隔间、通风橱等控制措施；3、OEB1-2级的产品线，要求设置局部引风设施，如在暴露点设置有效的局部通风。此工程控制措施针对药品整个生产、流通、使用过程中的泄漏，选择防护措施时需要结合实际的操作量、空间等，关键是：控制人员的接触浓度。

　　依拉勃天平安全称量罩经权威第三方机构检测密闭性检测结果均<0.1ug/m3（远低于OEL5的泄露目标）。

　　**ISPE(国际制药工程协会)密闭控制目标值定为1ug/m3。

　　这表明：对于OEB4、OEB5的药品依拉勃天平称量罩完全能够确保实验员的安全。更多产品资讯尽在陕西科仪，快快扫码关注我们吧!